Más de 10 procesos de precisión, control conforme a GMP e inspección del 100% antes del envío.
Pesaje preciso de gelatina y excipientes según la fórmula.
Fusión de materias primas con temperatura y tiempo controlados para obtener solución uniforme.
Formado en moldes, secado y desmoldeo bajo condiciones controladas.
Corte a longitud estándar, eliminación de defectos y unión precisa de tapa y cuerpo.
Impresión de marcas en la superficie con parámetros controlados.
Impresión de marcas en la superficie con parámetros controlados.
Reinspección de cápsulas impresas y eliminación de defectos.
Empaque en área limpia de grado D y esterilización para evitar contaminación secundaria.
Pruebas completas según farmacopea antes de liberar el producto.
Las cápsulas calificadas se almacenan bajo condiciones especificadas.
| Tolerancia de espesor de pared | <±0,02 mm |
| Tiempo de desintegración | ≤15 minutos |
| Humedad (gelatina) | 12,5%–17,5% |
| Humedad (HPMC) | 3%–7% |
| Límite microbiano | Bacterias aerobias ≤10³ ufc/g |
| Metales pesados | ≤40 ppm |
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