Más de 10 procesos de precisión, control conforme a GMP e inspección del 100% antes del envío.
Pesaje preciso de gelatina y excipientes según la fórmula.
Pesaje preciso de gelatina y excipientes según la fórmula.
Fusión de materias primas con temperatura y tiempo controlados para obtener solución uniforme.
Fusión de materias primas con temperatura y tiempo controlados para obtener solución uniforme.
Formado en moldes, secado y desmoldeo bajo condiciones controladas.
Formado en moldes, secado y desmoldeo bajo condiciones controladas.
Corte a longitud estándar, eliminación de defectos y unión precisa de tapa y cuerpo.
Corte a longitud estándar, eliminación de defectos y unión precisa de tapa y cuerpo.
Impresión de marcas en la superficie con parámetros controlados.
Impresión de marcas en la superficie con parámetros controlados.
Impresión de marcas en la superficie con parámetros controlados.
Impresión de marcas en la superficie con parámetros controlados.
Reinspección de cápsulas impresas y eliminación de defectos.
Reinspección de cápsulas impresas y eliminación de defectos.
Empaque en área limpia de grado D y esterilización para evitar contaminación secundaria.
Empaque en área limpia de grado D y esterilización para evitar contaminación secundaria.
Pruebas completas según farmacopea antes de liberar el producto.
Pruebas completas según farmacopea antes de liberar el producto.
Las cápsulas calificadas se almacenan bajo condiciones especificadas.
Las cápsulas calificadas se almacenan bajo condiciones especificadas.
| Tolerancia de espesor de pared | <±0,02 mm |
| Tiempo de desintegración | ≤15 minutos |
| Humedad (gelatina) | 12,5%–17,5% |
| Humedad (HPMC) | 3%–7% |
| Límite microbiano | Bacterias aerobias ≤10³ ufc/g |
| Metales pesados | ≤40 ppm |
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