Более 10 точных процессов, контроль по GMP и 100% проверка каждой партии перед отгрузкой.
Точное взвешивание желатина и вспомогательных веществ по рецептуре.
Расплавление сырья при контролируемых температуре и времени для однородного раствора.
Формование оболочек на штифтах, сушка и съем при контролируемых условиях.
Обрезка до стандартной длины, удаление дефектов и точное соединение крышки и корпуса.
Нанесение маркировки на капсулы с контролем параметров печати.
Нанесение маркировки на капсулы с контролем параметров печати.
Повторная проверка напечатанных капсул и удаление дефектных изделий.
Упаковка в чистой зоне класса D и стерилизация для предотвращения загрязнения.
Полный контроль по фармакопейным требованиям перед выпуском.
Квалифицированные капсулы хранятся в установленных условиях.
| Отклонение толщины стенки | <±0,02 мм |
| Время распада | ≤15 минут |
| Влажность (желатин) | 12,5%–17,5% |
| Влажность (HPMC) | 3%–7% |
| Микробный предел | Аэробные бактерии ≤10³ КОЕ/г |
| Тяжелые металлы | ≤40 ppm |
Свяжитесь с нашей технической командой для получения подробной информации.
Свяжитесь с нами →