Точное производство · Ответственный подход

Более 10 точных процессов, контроль по GMP и 100% проверка каждой партии перед отгрузкой.

Этапы точного производства

01

Подготовка сырья

Точное взвешивание желатина и вспомогательных веществ по рецептуре.

Подготовка сырья
02

Приготовление раствора

Расплавление сырья при контролируемых температуре и времени для однородного раствора.

Приготовление раствора
03

Формование и съем

Формование оболочек на штифтах, сушка и съем при контролируемых условиях.

Формование и съем
04

Обрезка и соединение

Обрезка до стандартной длины, удаление дефектов и точное соединение крышки и корпуса.

Обрезка и соединение
05

Печать

Нанесение маркировки на капсулы с контролем параметров печати.

Печать
06

Печать

Нанесение маркировки на капсулы с контролем параметров печати.

Изображение скоро появится
07

Повторная проверка

Повторная проверка напечатанных капсул и удаление дефектных изделий.

Повторная проверка
08

Упаковка и стерилизация

Упаковка в чистой зоне класса D и стерилизация для предотвращения загрязнения.

Упаковка и стерилизация
09

Контроль готовой продукции

Полный контроль по фармакопейным требованиям перед выпуском.

Контроль готовой продукции
10

Складирование готовой продукции

Квалифицированные капсулы хранятся в установленных условиях.

Изображение скоро появится

Строгие показатели качества

<±0,02 мм
Отклонение толщины стенки
≤15 минут
Время распада
12,5%–17,5%
Влажность (желатин)
Отклонение толщины стенки<±0,02 мм
Время распада≤15 минут
Влажность (желатин)12,5%–17,5%
Влажность (HPMC)3%–7%
Микробный пределАэробные бактерии ≤10³ КОЕ/г
Тяжелые металлы≤40 ppm

Ключевые преимущества

⚙️
Более 10 точных процессов
От сырья до готового продукта ключевые процессы строго контролируются для стабильных характеристик.
Полный контроль GMP
Весь процесс соответствует требованиям GMP с документированием персонала, оборудования и материалов.
🔍
100% контроль перед отгрузкой
Каждая партия проверяется перед выпуском по фармакопейным и внутренним стандартам.
💻
Цифровая прослеживаемость
Цифровые записи партии позволяют быстро отслеживать материалы, параметры и данные контроля.

Хотите узнать больше о нашей технологии?

Свяжитесь с нашей технической командой для получения подробной информации.

Свяжитесь с нами →